Home-based Clinical Research Associate

Home-based/Freelance Clinical Research Associate

ปัจจุบันนี้มี Clinical Research Associate (CRA) จำนวนมากที่ได้รับการว่าจ้างโดยตรง จากผู้ให้ทุน หรือองค์กรที่รับทำวิจัยตามสัญญา (Clinical Research Organization – CRO) ให้ทำงานในแบบ Part-time หรือ Full-time ที่บ้านตามที่ตกลงในสัญญาจ้างที่เรียกว่า Home-based CRA อาจมีหน้าที่รับผิดชอบดูแลสถานที่วิจัยเพียงแห่งเดียว หรือหลายสถานที่วิจัย ทั้งในระดับประเทศ (Country) และในระดับภูมิภาค (Regional) CRAบางคนทำงานในลักษณะ Freelance คือทำงานหลายองค์กรในเวลาเดียวกัน ทำหน้าที่ตั้งแต่ การคัดเลือกผู้วิจัยและสถานที่วิจัย เยี่ยม ให้คำปรึกษาและกำกับดูแลการดำเนินการวิจัยที่สถานที่วิจัยให้เป็นไปตามโครงร่างการวิจัยและกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องตั้งแต่การสรรหาอาสาสมัคร จนกระทั่งปิดโครงการ

ผู้ที่เป็น Home-based/Freelance CRA ควรจบการศึกษาด้านวิทยาศาสตร์ ด้านการแพทย์ หรือด้านสาธารณสุข ผ่านการอบรมจริยธรรมการวิจัย (Human Research Protections) การปฏิบัติวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice) และการวิจัยทางคลินิก (Clinical Research)  มีการสื่อสารด้านภาษาอังกฤษได้เป็นอย่างดี มีความสามารถในการบริหารจัดการงานด้วยตนเอง และต้องมีประสบการณ์ในการเป็น CRA มาก่อน หรือมีใบรับรองการเป็น CRA (CRA certification) 

ข้อดีของการทำงานเป็น Home-based/Freelance CRA ก็คือเวลาทำงานยืดหยุ่นได้ ได้ทำงานที่บ้าน ไม่ต้องตื่นแต่เช้า เอาเวลาที่เสียไปกับการเดินทางไปที่ทำงานมานั่งทำงาน มีอิสระในการทำงานพร้อมๆกับการเลี้ยงลูกและทำงานบ้าน แต่ต้องมีวินัยและความรับผิดชอบในการทำงาน หากดูแลหลายสถานที่วิจัย ในหลายประเทศ หรือทำงานกับผู้ให้ทุนในต่างประเทศ อาจมีconference callยามดึก และมีemail เข้าตลอดเวลา 

แม้ว่าเราจะทำงานที่บ้าน เราก็ต้องจัดพื้นที่ที่จะทำงาน ไม่ว่าจะเป็นบนเตียงนอนในห้องนอน หรือเก้าอี้ในห้องรับแขก ก็ควรต้องมีความเป็นส่วนตัวและปลอดภัยต่อเอกสาร หรือโน้ตบุ๊กที่เราวางไว้ ไม่ใช่นั่งทำงานในเรื่องสำคัญอยู่ก็มีสามี มีลูกๆมาวุ่นวายรอบข้าง ยิ่งหากต้องติดต่อพูดคุยในเรื่องสำคัญยิ่งต้องการสมาธิ ไม่มีเสียงรบกวน มีแสงกำลังดี หากมีห้องทำงานที่บ้านก็จะดีมาก ควรจัดให้มีบรรยากาศผ่อนคลายเช่น มีต้นไม้เล็กๆ ไว้พักสายตา

ถ้าจะให้ดีที่บ้านควรเครื่องใช้สำนักงานพื้นฐาน ได้แก่ โต๊ะทำงาน เก้าอี้ คอมพิวเตอร์ เครื่องพิมพ์เครื่องแฟกซ์เครื่องสแกนซึ่งเดี๋ยวนี้มีครบในหนึ่งเครื่อง อินเตอร์เน็ต ระบบBack-up  มีระบบไฟฟ้า และระบบการเชื่อมต่ออุปกรณ์ที่มีมาตรฐานและความปลอดภัย เราควรลงทุนใช้ของดีมีคุณภาพ เพื่อให้การทำงานนั้นมีประสิทธิภาพ และผลการทำงานที่ได้ออกมาดีมีคุณภาพน่าเชื่อถือ

Home-based/Freelance CRA ต้องมีความสามารถในการจัดสรรเวลาทำงาน กำหนดความสำคัญของงาน อะไรควรรีบทำให้เสร็จ ต้องกำหนดเวลาทำงานให้กับตัวเอง เพื่อรักษาสมดุลชีวิตการทำงานกับความรับผิดชอบต่อตัวเอง ครอบครัว และสังคม มีกำหนดเวลาของงานที่ควรเสร็จ โดยแบ่งงานออกเป็น

-     งานทั่วไปที่ต้องทำเป็นประจำ เช่น การรายงานความก้าวหน้าของโครงการต่อผู้ให้ทุนทุกสัปดาห์ 

-     งานสำคัญที่ต้องทำก่อน เช่น ต้องเตรียมยื่นต่ออายุการอนุมัติโครงการต่อIRBs/ECs ตามเวลาที่กำหนด

-     งานที่เข้ามาฉุกเฉิน เช่น รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (Serious Adverse Events), Protocol violation, Unexpected Adverse Event

การติดต่อสื่อสาร ควรจะแยกช่องทางการติดต่อเรื่องส่วนตัวกับธุรกิจการงาน รวมทั้งคอมพิวเตอร์ที่ใช้

ถึงแม้ว่า จะทำงานที่บ้าน แต่การได้ออกไปพบปะพูดคุย ปรึกษาหารือ ประชุมกันก็ยังเป็นสิ่งที่จำเป็น สัมพันธภาพและความเข้าใจกันจะมีเพิ่มมากกว่าการติดต่อแบบไม่เจอตัว การได้เข้าไปพบปะเจ้านาย เพื่อนร่วมงานและทีมวิจัยเพื่อปรึกษาหารือและสร้างสัมพันธภาพเป็นสิ่งที่ดีและควรปฏิบัติให้สม่ำเสมอ การทำวิจัยจะประสบความสำเร็จต้องทำงานเป็นทีม การติดต่อสื่อสารเป็นสิ่งที่สำคัญที่สุด เคยไปเจอ CRA คนนึงไปนั่งหน้าบึ้งตรวจ site ไม่ค่อยพูดคุยค่อยเจรจากับใคร คนที่site ไม่ค่อยชอบหน้า ขออะไรเลยไม่ค่อยได้ CRAก็ไม่แนะนำอะไรเวลา site ทำผิด ไม่ค่อยคุย ผลออกมา Protocol violation มากมาย และเหมือนโครงการต้องปิดไป CRAที่ดีต้องมีความรู้ มีความสามารถในการเจรจาและมีสัมพันธภาพ

เทคโนโลยี่ในปัจจุบันก็สนับสนุกการทำงานที่บ้านมากขึ้นกว่าในอดีต สัญญาณอินเตอร์เนตดี มี email LINE มีช่องทางการส่งเอกสารได้ทีละมากๆ เช่น google drive การประชุมskype, LINE, ZOOM CRA สามารถทำ Remote monitoring ได้ง่าย

Home-based/Freelance CRAไม่ว่าจะทำงานที่ไหนก็ต้องคำนึงถึง โครงร่างการวิจัยและกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องอยู่เสมอ หลีกเลี่ยงอย่าให้เกิด Protocol Deviation/Violation หากที่หน่วยงานมีมาตรฐานการปฏิบัติงานเมื่อต้องทำงานที่บ้าน (SOP Work from home) ก็ต้องปฏิบัติตามอย่างเข้มงวด ต้องเข้าใจวิธีการติดต่อกับเพื่อนร่วมงาน ต้องรู้ช่องทางการติดต่อ เบอร์โทรศัพท์และอีเมล์ของทุกคนที่เราต้องไปเกี่ยวข้อง ทั้งเพื่อนร่วมงานและทีมวิจัย วิธีจะติดต่อกับใครในกรณีฉุกเฉิน บันทึกการติดต่อ เช่น วัน เวลา ผู้ที่เราติดต่อและรายละเอียดเหตุการณ์ต่างๆไว้เสมอ

Home-based/Freelance CRA ไม่ใช่งานที่ทำง่าย ผู้ทำงานนี้จะได้รับแรงกดดันสูงจากผู้ว่าจ้าง ผลงานต้องออกมาดี และตามเวลาที่กำหนด หลายคนทำไม่ไหว

การระบาดของโรคโควิด-19 ทำให้เป็นไปได้อย่างมากว่าในยุคต่อไปเราคงต้องทำงานที่บ้านและทำ Remote Monitoring กันมากขึ้น